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間充質干細胞輸注被描述為一種有前途的細胞療法，主要是因為細胞表現出強大的免疫調節和免疫特權特性以及顯著的修復能力。
間充質干細胞由于其顯著的多譜系分化和免疫調節活性而在自身免疫性疾病、神經系統疾病和骨科系統疾病等許多領域得到廣泛應用。
01
間充質干細胞已被應用于治療多種自身免疫性疾病
近年來，MSCI已被應用于治療多種自身免疫性疾?。ˋID），包括系統性紅斑狼瘡（SLE）、干燥綜合征（SS）、硬皮?。⊿Sc）、多發性肌炎和皮肌炎（PM/DM）、血管炎和類風濕性關節炎(RA) 。自身免疫性疾病（autoimmune disease，AID）是多種因素引起體內病理性自身免疫反應，通過自身免疫反應，破壞和損傷自身組織器官和細胞成分，導致組織的損害和器官功能障礙所引起的疾病，可分為器官特異性自身免疫性疾病和系統性自身免疫性疾病。這類疾病通常累及血液、關節、肌肉、骨骼及關節周圍的軟組織等全身各個系統，患者一經確診應當及時治療，避免疾病進一步發展造成組織器官或系統的損害。許多臨床研究人員報告了 MSCI 在這些疾病中的療效，但他們可能低估了 MSCI 的安全性。重要原因之一是這些臨床試驗的隨訪時間相對較短、樣本量較小。已發現間充質干細胞 (MSC) 可抑制許多同種異體免疫細胞（包括 T 細胞、B 細胞和樹突狀細胞）的增殖和功能，主要通過多種可溶性因子通過旁分泌機制。然而，這些免疫細胞在宿主防御病毒感染和免疫監視癌癥方面發揮著關鍵作用。此外，間充質干細胞可以抑制腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的蛋白質產生和基因表達，這在預防許多感染方面發揮著關鍵作用。
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間充質干細胞輸注的安全性分析早發性卵巢功能不全(POI)，是指女性在40歲之前卵巢功能衰退的臨床綜合征，以月經紊亂(如停經或稀發月經)伴有高促性腺激素和低雌激素為特征。停經或月經稀發大于4個月，間隔>4周連續兩次FSH>25U/L(ESHRE及中國共識的診斷閾值)或FSH>40U/L(IMS的診斷閾值)。
自身免疫性疾病患者接受同種異體間充質干細胞輸注的安全性分析：一項長期回顧性研究
南京大學醫學院附屬鼓樓醫院的臨床研究團隊在行業專業期刊Stem Cell Research & Therapy上發表了題為Safety analysis in patients with autoimmune disease receiving allogeneic mesenchymal stem cells infusion: a long-term retrospective study（自身免疫性疾病患者接受同種異體間充質干細胞輸注的安全性分析：一項長期回顧性研究）的研究報告。
該研究共納入鼓樓醫院404 名接受間充質干細胞輸注的自身免疫性疾病患者。收集這些患者的不良事件，主要包括感染和惡性腫瘤。信息來源包括住院記錄以及門診和每次隨訪的數據。該試驗已在ClinicalTrials.gov上注冊（注冊號：NCT00698191、NCT00953485、NCT00962923、NCT01741857）所有患者的平均隨訪時間為 43.4 ± 25.9 個月（范圍 1-109）。大多數干細胞來自臍帶。間充質干細胞輸注最常見的適應癥是系統性紅斑狼瘡、干燥綜合征和系統性硬化癥。輸注時的中位年齡為 38.7 ± 15.7 歲。5年和8年生存率分別為90.4%和88.9%。幸存者的中位隨訪時間為 45.1 ± 25.7 個月。感染發生率為29.5%（119/404），嚴重感染發生率為12.9%（52/404）。五名患者（1.2%）患有惡性腫瘤。45 名患者死亡，移植相關死亡率為 0.2%。在我們的研究中，最常見的死亡原因是疾病復發和與基礎疾病相關的并發癥。輸液劑量所有患者均接受同種異體 MSCI 治療潛在的自身免疫性疾病。輸注前，已獲得患者及其家屬的知情同意。每個患者都接受相同的輸注程序，該程序不隨疾病嚴重程度或病程而改變。劑量為 1 × 10^6的 MSC將每公斤體重的細胞懸浮在100毫升鹽水中，并用肝素注射器通過手臂的肘靜脈緩慢輸注30分鐘。這些患者至少在觀察24小時后出院。輸液反應404 名患者中共有 48 名（11.9%）名患者出現 haAE（超急性不良事件）。反應包括發燒、頭痛、心悸、面部發紅、失眠和胃部不適。心悸和頭痛是輸注期間最常報告的兩種 haAE，均發生在 5 名患者 (1.2%) 中。發熱是輸注后第 1 天最常報道的 haAE，有 24 名患者 (5.9%) 出現發熱。11 名（2.7%）患者報告輸液后第一晚出現面部發紅，11 名患者報告失眠。三名患者抱怨盜汗比輸注前更多。一名（0.3%）患者報告出現胃部不適、注射部位瘀點、關節疼痛和背痛等癥狀。所有這些反應通常為輕度至中度，分為 1 級或 2 級。研究認為自身免疫性疾病是間充質干細胞輸注的一個新興適應癥。我們的數據表明，間充質干細胞輸注對于自身免疫性疾病患者來說是一種安全的療法。這些患者的不良事件（無論是感染還是惡性腫瘤）的發生率是可以接受的。
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